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本公司嚴格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量體系,從設(shè)計、計劃、工程材料采購到每個制造、安裝工序均有嚴格的操作程序和規(guī)范,能有效保證工程進度和工程質(zhì)量。根據(jù)工程的特點,結(jié)合ISO9001質(zhì)量管理體系的要求,本公司實施一套完整的售后服務(wù)制度,能提供優(yōu)質(zhì)的一站式、保姆式的售后服務(wù)。
分析無塵車間的質(zhì)量我們該怎么保證
分析無塵車間的質(zhì)量我們該怎么保證,說到質(zhì)量這一塊就需要做到嚴格要求。無塵車間是污染控制的基礎(chǔ),指的也就是把空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染統(tǒng)統(tǒng)排除掉,并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在我們需要的范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,潔凈車間設(shè)計,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。那么我們怎樣才能夠很好的保證無塵車間的質(zhì)量呢?接下來請往下看:
有關(guān)于藥品質(zhì)量保證主要有以下9個方面:
1.藥品生產(chǎn)應(yīng)按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.GMP和新藥非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)的要求進行設(shè)計和制造。
2.生產(chǎn)和質(zhì)量控制操作應(yīng)有明確規(guī)定,并采用GMP。
3.明確規(guī)定管理職責(zé)。
4.安排生產(chǎn)、供應(yīng)和使用合格的原料和包裝材料。
5.對中間產(chǎn)品及所有的其它加工過程進行必要的檢測與驗證。
6.按規(guī)定程序,化工潔凈車間,正確地加工和核查產(chǎn)品。
7.在未馭得受權(quán)人簽發(fā)的合格證以前,藥品不得出售或供應(yīng)。每一批產(chǎn)品都應(yīng)按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗及發(fā)放有關(guān)的要求,進行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。
8.無塵車間無論在生產(chǎn)廠,在銷售中或隨后的處理上,藥品的儲存都應(yīng)確保有滿意的安排,以保證在貨架壽命期間藥品質(zhì)量不變。
9.建立完整的自控和質(zhì)量審查程序,用于定期評估質(zhì)量保證體系的有效性和適用性
無塵車間的項目設(shè)計要求
項目的前期策劃對整個項目起到指導(dǎo)和控制作用,對工程變更同樣起著決定性作用,策劃水平直接體現(xiàn)了項目管理的水平。項目策劃的目的就是“雙贏”策略,不但竣工后的建筑物使建設(shè)單位達到滿意并且投資控制在設(shè)計概算范圍內(nèi),而且施工單位等各參見單位均獲得合理利潤。
工程變更應(yīng)從源頭上抓起,防范于未然。工程項目前期充分調(diào)查研究,進行經(jīng)濟評審、技術(shù)評審、使用性能、質(zhì)量要求、功能要求、工藝要求、運行成本、社會要求、城市規(guī)劃、全壽命周期等各個方面進行分析。結(jié)合類似工程和設(shè)計概算進行多方比較,確定方案后就嚴格按照方案執(zhí)行,切忌隨意更改原方案,或者幾個方案含含糊糊,舉棋不定,造成后期的難以決策。
設(shè)計招標前先由勘察設(shè)計單位進行水文、地質(zhì)、地下情況的勘察,避免發(fā)生和勘探的情況不吻合造成工程變更。同樣,項目周邊環(huán)境、周邊居民情況、城市環(huán)境、市場材料價格環(huán)境等也要調(diào)查清楚,任何一個環(huán)節(jié)的疏忽都有可能造成施工過程的變更。